29.08.2019

Miljødirektoratet fant løsning på tolking av regelverk for genterapi

Faksimile debattinnlegg i Aftenposten 28. august 2019.

Uhensiktsmessige regler og et komplisert byråkrati kunne ha hindret norske pasienter å delta i en kliniske studie med genterapi. I dag kom løsningen.

I et debattinnlegg i Aftenposten denne uken ba Bioteknologirådet om at det blir ryddet opp i regelverket. Allerede i dag konkluderte Miljødirektoratet med at den kliniske utprøvingen av et nytt legemiddel mot benmargskreft, omtalt i Aftenposten, likevel ikke krever tillatelse til utsetting av genmodifiserte organismer (GMO). Det er prinsipielt samme beslutning som Miljødirektoratet kom til i en tilsvarende sak i 2015 .

– Vår vurdering er altså at denne kliniske studien for dette legemiddelet faller inn under lovens bestemmelser om innesluttet bruk av GMO, og at Helsedirektoratet dermed er riktig vedtaksmyndighet, sier Ellen Hambro, direktør i Miljødirektoratet i en pressemelding.

Dermed frafaller Miljødirektoratets saksbehandlingstid på maksimalt 90 dager, som trolig ville ha ført til at studien ville ha gått til Danmark.

Direktør i Bioteknologirådet, Ole Johan Borge, er glad for at saken har løst seg så raskt:

– Det er svært gledelig at Miljødirektoratet klarte å finne en løsning på en situasjon som så fastlåst ut. I tillegg skal Klima- og Miljødepartementet ha ros for at saken løste seg så raskt. Norske myndigheter sender med dette et klart signal om at det er viktig med kliniske studier i Norge og at en kan snu seg raskt om en oppdager hindringer.

Siden ble opprettet: 29.08.2019. Siden ble oppdatert: 29.08.2019

Relevante temasider

Flere nyheter

Bioteknologirådet søkjer ny direktør

13.09.2019

Vi søkjer direktør for Bioteknologirådet Som direktør i.. Les mer »

26. september: Film og panelsamtale under Bergen internasjonale filmfestival

12.09.2019

Vi inviterer til gratis visning av dokumentaren HUMAN.. Les mer »

Watch the video: A Kodak moment? The effects of consumer genetics on medicine and society

12.09.2019

Here are the four talks from the seminar.. Les mer »

Tok tyren ved hornene – fikk gener for antibiotikaresistens med på kjøpet

12.09.2019

To genredigerte kalver fikk satt inn et gen.. Les mer »

Svensk etisk råd vil ha forbud mot gentesting av barn utenfor helsevesenet

06.09.2019

Svenske Statens medicinsk-etiska råd (Smer) er på linje.. Les mer »

Miljødirektoratet fant løsning på tolking av regelverk for genterapi

29.08.2019

Uhensiktsmessige regler og et komplisert byråkrati kunne ha.. Les mer »

Bioteknologirådet oppsummerer Arendalsuka

19.08.2019

Bioteknologirådet arrangerte og deltok på flere arrangementer på.. Les mer »

Video: Gir kunnskap om bioteknologi et sorteringssamfunn?

16.08.2019

Bioteknologi reiser krevende etiske og politiske spørsmål, der.. Les mer »

Video: Genredigert mat – hvordan skal det reguleres?

15.08.2019

  Hvilke muligheter og utfordringer skaper genredigering for.. Les mer »

Arendal 16. august: Gir ny kunnskap om bioteknologi et sorteringssamfunn?

15.08.2019

Bioteknologi reiser krevende etiske og politiske spørsmål, der.. Les mer »

© 2019 Bioteknologirådet. | Design: Tank - Utviklet av: Spekter