29.08.2019

Miljødirektoratet fant løsning på tolking av regelverk for genterapi

Faksimile debattinnlegg i Aftenposten 28. august 2019.

Uhensiktsmessige regler og et komplisert byråkrati kunne ha hindret norske pasienter å delta i en kliniske studie med genterapi. I dag kom løsningen.

I et debattinnlegg i Aftenposten denne uken ba Bioteknologirådet om at det blir ryddet opp i regelverket. Allerede i dag konkluderte Miljødirektoratet med at den kliniske utprøvingen av et nytt legemiddel mot benmargskreft, omtalt i Aftenposten, likevel ikke krever tillatelse til utsetting av genmodifiserte organismer (GMO). Det er prinsipielt samme beslutning som Miljødirektoratet kom til i en tilsvarende sak i 2015 .

– Vår vurdering er altså at denne kliniske studien for dette legemiddelet faller inn under lovens bestemmelser om innesluttet bruk av GMO, og at Helsedirektoratet dermed er riktig vedtaksmyndighet, sier Ellen Hambro, direktør i Miljødirektoratet i en pressemelding.

Dermed frafaller Miljødirektoratets saksbehandlingstid på maksimalt 90 dager, som trolig ville ha ført til at studien ville ha gått til Danmark.

Direktør i Bioteknologirådet, Ole Johan Borge, er glad for at saken har løst seg så raskt:

– Det er svært gledelig at Miljødirektoratet klarte å finne en løsning på en situasjon som så fastlåst ut. I tillegg skal Klima- og Miljødepartementet ha ros for at saken løste seg så raskt. Norske myndigheter sender med dette et klart signal om at det er viktig med kliniske studier i Norge og at en kan snu seg raskt om en oppdager hindringer.

Siden ble opprettet: 29.08.2019. Siden ble oppdatert: 29.08.2019

Relevante temasider

Flere nyheter

Ny rapport: Hva mener norske forbrukere om genredigert mat?

02.04.2020

Er nordmenn klare for genredigert laks, hvete eller.. Les mer »

I GENialt: Genetikkens historie: Fra Gregor Mendel til dypsekvensering

31.03.2020

Fortsatt har vi mye igjen før vi forstår.. Les mer »

Ja til assistert befruktning for enslige

31.03.2020

Bioteknologiloven er i endring. 10. februar i år.. Les mer »

Bioteknologirådet avlyser åpne møter 19. mars, 26. mars og 23. april grunnet corona

11.03.2020

På grunn av coronaviruset utsetter vi inntil videre.. Les mer »

I GENialt: Miljø-DNA: Tar pulsen på naturen

09.03.2020

DNA i vannprøver og i jordprøver kan gi.. Les mer »

I GENialt: Korleis påverkar genar den psykiske helsa vår?

08.03.2020

Forskarane leitar etter samanhengen mellom genar og psykiske.. Les mer »

AVLYST: 16. april: Hva mener folk om CRISPR-mat?

06.03.2020

Hva mener folk i Norge om CRISPR/genredigert mat?.. Les mer »

På jobbjakt? Bioteknologirådet søkjer rådgivar i genteknologi til sekretariatet i Bergen

03.03.2020

Har du kunnskap om og vil jobbe med.. Les mer »

Petter Frost – ny direktør i Bioteknologirådet

03.03.2020

– Bioteknologi vil påvirke fremtiden for enkeltpersoner og.. Les mer »

AVLYST: Frokostmøte 19. mars: Vil fremtidens laks spise trær?

28.02.2020

Bioteknologi er sentral i det grønne skiftet og.. Les mer »

© 2020 Bioteknologirådet. | Design: Tank - Utviklet av: Spekter