29.08.2019

Miljødirektoratet fant løsning på tolking av regelverk for genterapi

Faksimile debattinnlegg i Aftenposten 28. august 2019.

Uhensiktsmessige regler og et komplisert byråkrati kunne ha hindret norske pasienter å delta i en kliniske studie med genterapi. I dag kom løsningen.

I et debattinnlegg i Aftenposten denne uken ba Bioteknologirådet om at det blir ryddet opp i regelverket. Allerede i dag konkluderte Miljødirektoratet med at den kliniske utprøvingen av et nytt legemiddel mot benmargskreft, omtalt i Aftenposten, likevel ikke krever tillatelse til utsetting av genmodifiserte organismer (GMO). Det er prinsipielt samme beslutning som Miljødirektoratet kom til i en tilsvarende sak i 2015 .

– Vår vurdering er altså at denne kliniske studien for dette legemiddelet faller inn under lovens bestemmelser om innesluttet bruk av GMO, og at Helsedirektoratet dermed er riktig vedtaksmyndighet, sier Ellen Hambro, direktør i Miljødirektoratet i en pressemelding.

Dermed frafaller Miljødirektoratets saksbehandlingstid på maksimalt 90 dager, som trolig ville ha ført til at studien ville ha gått til Danmark.

Direktør i Bioteknologirådet, Ole Johan Borge, er glad for at saken har løst seg så raskt:

– Det er svært gledelig at Miljødirektoratet klarte å finne en løsning på en situasjon som så fastlåst ut. I tillegg skal Klima- og Miljødepartementet ha ros for at saken løste seg så raskt. Norske myndigheter sender med dette et klart signal om at det er viktig med kliniske studier i Norge og at en kan snu seg raskt om en oppdager hindringer.

Siden ble opprettet: 29.08.2019. Siden ble oppdatert: 29.08.2019

Relevante temasider

Flere nyheter

Genteknologiloven i endring

26.06.2020

Reglene for GMO-legemidler og en mulighet for å.. Les mer »

Bioteknologiloven – hva ble endret?

25.06.2020

Mange og store endringer ble vedtatt da Stortinget.. Les mer »

Kan granlaksen erstatte soyalaksen? Webinar i to deler

22.06.2020

Hvor viktig er bioteknologi for det grønne skiftet?.. Les mer »

Biotekpodden – en podcast om bioteknologi

30.05.2020

Bioteknologien utvikler seg raskt, noe som skaper nye.. Les mer »

– Norge har fått en ny, modernisert bioteknologilov

26.05.2020

– Bioteknologirådet har evaluert bioteknologiloven og har sett.. Les mer »

I GENialt: Ønskjer du deg eit sjølvlysande juletre?

19.05.2020

Då må du nok smøre deg med tolmod… Les mer »

I GENialt: Cellefabrikker som lager rullebaner, medisiner og mat

19.05.2020

Bakterier og sopp er arbeidere som jobber døgnet.. Les mer »

I GENialt: Hva vet vi om helserisiko for barna etter assistert befruktning?

19.05.2020

Stortinget skal snart vedta endringer i bioteknologiloven. En.. Les mer »

I GENialt: Eggdonasjon og assistert befruktning til enslige – hva står på spill?

19.05.2020

Bioteknologiloven er i endring. Snart skal stortingspolitikerne si.. Les mer »

Hastig behandling av fosterdiagnostikk i Bioteknologirådet

18.05.2020

Frp, AP og SV foreslår i sitt «Bioteknologiforlik.. Les mer »

© 2020 Bioteknologirådet. | Design: Tank - Utviklet av: Spekter