29.08.2019

Miljødirektoratet fant løsning på tolking av regelverk for genterapi

Faksimile debattinnlegg i Aftenposten 28. august 2019.

Uhensiktsmessige regler og et komplisert byråkrati kunne ha hindret norske pasienter å delta i en kliniske studie med genterapi. I dag kom løsningen.

I et debattinnlegg i Aftenposten denne uken ba Bioteknologirådet om at det blir ryddet opp i regelverket. Allerede i dag konkluderte Miljødirektoratet med at den kliniske utprøvingen av et nytt legemiddel mot benmargskreft, omtalt i Aftenposten, likevel ikke krever tillatelse til utsetting av genmodifiserte organismer (GMO). Det er prinsipielt samme beslutning som Miljødirektoratet kom til i en tilsvarende sak i 2015 .

– Vår vurdering er altså at denne kliniske studien for dette legemiddelet faller inn under lovens bestemmelser om innesluttet bruk av GMO, og at Helsedirektoratet dermed er riktig vedtaksmyndighet, sier Ellen Hambro, direktør i Miljødirektoratet i en pressemelding.

Dermed frafaller Miljødirektoratets saksbehandlingstid på maksimalt 90 dager, som trolig ville ha ført til at studien ville ha gått til Danmark.

Direktør i Bioteknologirådet, Ole Johan Borge, er glad for at saken har løst seg så raskt:

– Det er svært gledelig at Miljødirektoratet klarte å finne en løsning på en situasjon som så fastlåst ut. I tillegg skal Klima- og Miljødepartementet ha ros for at saken løste seg så raskt. Norske myndigheter sender med dette et klart signal om at det er viktig med kliniske studier i Norge og at en kan snu seg raskt om en oppdager hindringer.

Siden ble opprettet: 29.08.2019. Siden ble oppdatert: 29.08.2019

Relevante temasider

Flere nyheter

Se video: Frokostforedrag om gener, psykisk sykdom og personlighetstrekk

15.10.2019

Her kan du se opptak av Ole Andreassen.. Les mer »

Holda av datoen: Bioteknologidagen 2020 blir 12. februar

14.10.2019

Hva skjedde på bioteknologifeltet i 2019? Hva vil.. Les mer »

Tirsdag 15. oktober: Gener, psykisk sykdom personlighetstrekk

07.10.2019

Norske sykehus tester i dag for omtrent 500.. Les mer »

Statsbudsjettet: Fem millioner kroner for å flytte Bioteknologirådet fra Oslo til Bergen

07.10.2019

Å flytte et sekretariat på sju personer fra.. Les mer »

Frokost 13.11: Fra Gregor Mendel til dypsekvensering – om genetikkens historie og jakten på norske genvarianter

07.10.2019

Et foredrag om genetikkens historie og metoder og.. Les mer »

Oslo 21. november: Film og panelsamtale: HUMAN NATURE

03.10.2019

Hvilket gen vil du endre? Vi inviterer til.. Les mer »

Bioteknologirådet søker tre nye medarbeidere

02.10.2019

Er du interessert i gen- og bioteknologi? Vil.. Les mer »

Bioteknologirådet søkjer ny direktør

13.09.2019

Vi søkjer direktør for Bioteknologirådet Som direktør i.. Les mer »

26. september: Film og panelsamtale under Bergen internasjonale filmfestival

12.09.2019

Vi inviterer til gratis visning av dokumentaren HUMAN.. Les mer »

Watch the video: A Kodak moment? The effects of consumer genetics on medicine and society

12.09.2019

Here are the four talks from the seminar.. Les mer »

© 2019 Bioteknologirådet. | Design: Tank - Utviklet av: Spekter